6. lipnja američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) ukinula je naredbu o odbijanju marketinga u lipnju 2022. protiv Juula i vratila prijavu tvrtke u postupak znanstvenog pregleda.
Nakon što je utvrdio da su određeni problemi u znanosti zahtijevali daljnji pregled, FDA je administrativno obustavio odluku u srpnju 2022. godine. Od tada, FDA je priopćila kako je provela ovaj dodatni pregled, kao i dodatne suštinske preglede aplikacija iz više disciplina, uključujući toksikologiju, inženjerstvo, društvene znanosti i ljekarnu kreveta.
FDA je priopćila kako je odluka o povlačenju naloga protiv LUUL laboratorija "dijelom posljedica novog zakona o kazni i pregledu FDA -e o informacijama koje je dao podnositelj zahtjeva". Međutim, opoziv naloga za odbijanje marketinga ne ukazuje na to je li aplikacija vjerojatno odobrena ili odbijena.
FDA je dodala da rezultati nove tužbe u vezi s uskraćivanjem drugih proizvođača marketinga proizvoda e-cigareta također obavještavaju o njegovom pristupu pregledu proizvoda.
Juul Labs pozdravlja ovu odluku i kaže da se raduje znanstvenom i dokaznom procesu koji se prerađuje s FDA-om kako bi se dobili autorizacija marketinga za Juul u Americi.
Dodao je: "I dalje smo sigurni u kvalitetu i sadržaj naše prijave i uvjereni smo da će cjeloviti pregled znanosti i dokaza pokazati da naši proizvodi ispunjavaju zakonske standarde prikladne za zaštitu javnog zdravlja."
Tijekom razdoblja promatranja, Juul uređaji i Virginia Tobacoo i Mentol Juulpods s koncentracijom nikotina od 5. 0% i 3. 0%, nastavit će se prodavati u Americi.
FDA podiže marketinšku zabranu Juul proizvoda
Mar 19, 2025
Ostavite poruku



